Valideringsledare – Vill du arbeta nära patienter och bidra till hög kvalitet och patientsäkerhet i Norge?

Valideringsledare – Vill du arbeta nära patienter och bidra till hög kvalitet och patientsäkerhet i Norge?

Vi söker just nu efter valideringskonsulter/valideringsledare med god teknisk förståelse och god kunskap inom kvalitetsrelaterade regelverk som vill ta nästa steg i karriären – och samtidigt göra skillnad i människors liv. Vill du ta nästa steg och letar spännande möjligheter och utmaningar inom validering/kvalificering och kan tänka dig arbeta deltid eller heltid i Norge, ansök redan idag!

Vad vi erbjuder dig:
På Dedicare Life Science sätter vi dig, ditt engagemang, din utveckling och företagskulturen i fokus. Vi värderar ett gott samarbete, engagemang och god gemenskap och ses regelbundet via nätverk och sociala aktiviteter. Vi erbjuder dig en konsultroll med flexibilitet samt konkurrenskraftig lön och goda villkor som exempelvis kollektivavtal, friskvårdsbidrag och andra förmåner. Vi kan både erbjuda samarbete med egenkonsulter och projektrelaterade konsultuppdrag i en visstidsanställning.

Om rollen:
Våra konsulter har lång erfarenhet och expertkunskap inom framför allt läkemedels-, biotech-, och medicintekniskindustri, och arbetar antingen på plats ute i våra kunders verksamheter eller på distans – beroende på kundens önskemål och praxis.
Vi söker just nu konsulter med god kompetens och erfarenhet inom Life Science-industrin och/eller Healthcare inom validering och kvalificering. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom kunden. Här kan du få möjligheten att ta dig an spännande och viktiga uppdrag i Norge och vara med och bidra så det i slutskedet möjliggör att fler patienter får ökad livskvalitet.
Uppdragens placering är primärt i Oslo-regionen, men resor till uppdrag i exempelvis Trondheim, Bodø och Tromsø kan förekomma. Du bör vara bekväm med en resande roll, exakt antal resdagar per månad är beroende på det specifika uppdraget du är aktuell för. Hybrid- och distansarbete kan förekomma.

Din roll:
Dessa uppdrag kan inkludera att:

• Delta i projekt för att införa nya system och/eller lokaler samt utrustningar och analysinstrument.
• Delta i och leda validerings/kvalificeringsfrågor i verksamhets- och investeringsprojekt.
• Utreda och åtgärda kvalitetsrelaterade avvikelser.
• Delta i/leda valideringar och kvalificeringar för utrustning, analysinstrument, system, renrum, media och lokaler.

Om dig
Du är van och tycker om att arbeta i en reglerad Life Science-miljö. Du har en bra känsla för rätt prioriteringar, tar ansvar för att nå uppsatta mål och lägger fokus där det behövs. Du kan utmana tankar och idéer för att skapa ökat värde på kort och lång sikt. Vi vill att du har lätt att kommunicera med olika typer av människor och har en förmåga att förmedla ditt budskap på ett tydligt sätt. Du förstår vikten av att involvera och dela kunskap och agera affärsmässigt då du blir Dedicare Life Science ambassadör ute på dina uppdrag. Vi söker konsulter, via visstidsanställning eller via samarbete med egenkonsulter till dessa uppdrag.  

Du har:

• Flerårig erfarenhet av validering/kvalificeringsledning inom läkemedels-, biotech, och/eller medtechindustrin och/eller healthcare. Mycket god vana av att självständigt ta fram och sammanställa validerings/kvalificeringsdokumentation (URS, riskanalyser, VP, IQ/OQ-protokoll, PQ-protokoll, VR, avvikelser etc).
• Relevant akademisk utbildning, minst 3 års eftergymnasiala studier (exempelvis inom kemiteknik, maskinteknik, bioteknik, processteknik, och/eller lång arbetslivserfarenhet inom för tjänsten relevant roll.
• God kännedom om regelverk inom branschen, krav att ha arbetat enligt GMP/GxP, och/eller ISO13485/MDR/IVDR.
• Mycket goda kunskaper engelska i tal och skrift och goda kunskaper i norska i tal och skrift. Meriterande om du har goda kunskaper i svenska i tal och skrift.
• Förmåga att vara strukturerad och pragmatisk för att hitta rätt kvalitetsnivå för kunden samt har en god samarbetsförmåga och är van vid att självständigt driva och prioritera ditt arbete.
• En stark problemlösningsförmåga och förmåga att arbeta flexibelt/lösningsorienterat.

Det är meriterande om du som valideringsledare har erfarenhet av arbete med datoriserade system exv. automationssystem, patientjournalsystem, och/eller medicinteknisk utrustning, och/eller analysinstrument, och lokalkvalificering och/eller renrum, mikrobiologi och mediasystem.

Ansökan
Genom att ansöka och ladda upp ditt CV och fylla i din profil kommer du med i vår databas och är därmed med i vårt nätverk. Då ökar du din chans att vi hittar dig när ett intressant uppdrag dyker upp. Ju mer information du delar med dig av desto lättare blir det för oss att matcha dig med rätt uppdrag. Ange gärna en privat mejladress och ett telefonnummer så är det lättare för oss att hålla kontakt med dig över tiden. 

Vi går igenom ansökningarna löpande och kommer kontakta dig om det är aktuellt med en första förutsättningslös dialog kring framtida uppdrag eller om vi har ett aktuellt uppdrag vi vill matcha dig mot. Fördröjd återkoppling och svarstider kan förekomma under sommar och semesterperioden.

Vid frågor om rollen vänligen kontakta Affärsområdeschef Life Science Manufacturing, Laboratory & Quality, Jessica Törnquist, via jessica.tornquist@dedicarelifescience.com.

Bli en del av ett inspirerande bolag och vårt stora nätverk och ta chansen att arbeta med spännande uppdrag och kunder.

Varmt välkommen med din ansökan!